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廣州，中國(guó)。今天，天科雅生物宣布已與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師在上海共同舉辦前瞻性臨床試驗(yàn)研究者會(huì)。天科雅生物與上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師共同商討了I/II期臨床試驗(yàn)計(jì)劃，旨在為既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的宮頸癌患者提供具有臨床意義的治療手段。上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院將作為該項(xiàng)臨床研究的牽頭單位，此外還將有30家國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤研究中心參與該項(xiàng)試驗(yàn)。
TC-E202注射液研究者會(huì)邀請(qǐng)了該項(xiàng)臨床研究中的主要研究者參加，其中包括吳小華教授及其婦科腫瘤中心團(tuán)隊(duì)成員，張劍教授及其復(fù)旦腫瘤I期臨床試驗(yàn)基地成員。
天科雅生物總裁兼首席執(zhí)行官蘇震波博士在會(huì)上表示：“很榮幸聽(tīng)到諸位如此受人尊敬的頂尖腫瘤醫(yī)學(xué)專家的積極反饋，我們期待著與復(fù)旦研究者及其團(tuán)隊(duì)的合作，爭(zhēng)取通過(guò)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)為中國(guó)宮頸癌患者做出真正的貢獻(xiàn)。”
作為全球首個(gè)獲批的加載抗PD-1單鏈抗體的靶向HPV的TCR-T產(chǎn)品，TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時(shí)，編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區(qū)片段。經(jīng)病毒轉(zhuǎn)染，T細(xì)胞能夠表達(dá)HPV16 E6 TCR并同時(shí)分泌抗PD-1的單鏈抗體。當(dāng)TC-E202輸入患者體內(nèi)，經(jīng)改造的T細(xì)胞表面表達(dá)的TCR能有效識(shí)別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經(jīng)腫瘤抗原激活的T細(xì)胞被激活，能夠起到殺傷腫瘤的作用，同時(shí)經(jīng)改造的T細(xì)胞還可以分泌PD-1單鏈抗體，能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制，增加T細(xì)胞的浸潤(rùn)，增強(qiáng)TC-E202注射液對(duì)實(shí)體瘤的療效。
關(guān)于吳小華教授
吳小華教授，醫(yī)學(xué)博士、教授、主任醫(yī)師、博導(dǎo)，上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任。作為婦科腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的主席和首席專家，吳教授數(shù)十年來(lái)致力于臨床和基礎(chǔ)研究，已在Annals of Oncology, Molecular Cancer, Cancer Research、Clinical Cancer Research、BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology、Gynecologic Oncology、European Journal of Cancer、Journal of Gynecologic Oncology等發(fā)表SCI論文100余篇。吳教授在腫瘤醫(yī)學(xué)雜志、婦科腫瘤學(xué)雜志、國(guó)際婦科腫瘤雜志、中華婦產(chǎn)科學(xué)雜志、中華臨床解剖學(xué)雜志等擔(dān)任編委。吳教授主持或參與多項(xiàng)國(guó)家自然資源基金項(xiàng)目，并在科技部一大批重大科研項(xiàng)目中擔(dān)任研究骨干。吳教授擔(dān)任中國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)（CGCS）和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)（CACA）會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）理事、IGCS（國(guó)際婦科腫瘤學(xué)會(huì)）教育委員會(huì)及SGO（Society of Gynecological Oncologists）國(guó)際委員會(huì)指定成員等。吳教授還擔(dān)任美國(guó)西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科客座教授。吳教授榮獲上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才稱號(hào)，以及上海市抗癌協(xié)會(huì)一等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。
關(guān)于張劍教授
張劍，主任醫(yī)師，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究中心主任，上海市“醫(yī)苑新星”杰青人才獲得者。長(zhǎng)江學(xué)術(shù)帶乳腺聯(lián)盟YBCSG主任委員、上海市抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)候任主任委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)常委、CSCO乳腺癌專家委員會(huì)委員。曾在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心擔(dān)任審評(píng)工作。曾在美國(guó)START一期中心研修。完成哈佛大學(xué)GCSRT培訓(xùn)計(jì)劃。主持國(guó)自然面上等10余項(xiàng)課題。以第一/共同第一/通訊作者發(fā)表SCI論文40余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Clin Cancer Res等）。是中國(guó)四項(xiàng)共識(shí)執(zhí)筆人。獲得 “全國(guó)首屆婦幼健康科技獎(jiǎng)科技成果獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)、“上海醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。
天科雅公司成立于2016年，專注于腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)的創(chuàng)新性研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。成功搭建包括人工智能高通量單細(xì)胞及TCR靶點(diǎn)篩選平臺(tái)、工業(yè)化臨床級(jí)的病毒轉(zhuǎn)基因載體生產(chǎn)平臺(tái)、CHECK-T、TURBO-T及NK細(xì)胞改造平臺(tái)和臨床免疫監(jiān)控及免疫藥效大數(shù)據(jù)分析評(píng)估平臺(tái)，基于這些技術(shù)平臺(tái)，滾動(dòng)性開(kāi)發(fā)系列CAR-T、TCR-T、NK等免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，提高腫瘤的治愈率，降低腫瘤的死亡率，復(fù)發(fā)率和致殘率。成立五年來(lái)成功開(kāi)發(fā)了十幾個(gè)產(chǎn)品管線，目前正在處于臨床階段，主要適應(yīng)癥包括晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性的婦科腫瘤，頭頸部腫瘤，呼吸道腫瘤與消化系統(tǒng)腫瘤等多個(gè)腫瘤。
天科雅生物由一批高層次海內(nèi)外人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，科學(xué)創(chuàng)始人是美國(guó)杜克大學(xué)終身教授李啟靖 （免疫學(xué)家）和美國(guó)南加洲大學(xué)終身教授王品（病毒和免疫工程學(xué)家）?？茖W(xué)顧問(wèn)團(tuán)成員包括美國(guó)科學(xué)院院士 Mark Davis（TCR 基因的發(fā)現(xiàn)者）和中國(guó)科學(xué)院院士王小凡（癌癥生物學(xué)家）。目前全球150多名全職員工，擁有來(lái)自北京大學(xué)，斯坦福大學(xué)，杜克大學(xué)，加州理工，哈佛大學(xué)的科學(xué)團(tuán)隊(duì)，而核心管理成員來(lái)自強(qiáng)生，諾華等跨國(guó)藥企，具備豐富的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)和一流的專業(yè)知識(shí)。
目前公司在中美共建有超過(guò)9000平米的GMP細(xì)胞間及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，在中國(guó)和美國(guó)兩地同時(shí)進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化研究與一二期臨床試驗(yàn)的病毒及細(xì)胞生產(chǎn)。公司成立以來(lái)，獲得多家知名醫(yī)藥專業(yè)VC機(jī)構(gòu)與國(guó)際大藥廠的青睞，已經(jīng)完成總額約1億美元的融資，公司計(jì)劃在未來(lái)進(jìn)行IPO并進(jìn)一步商業(yè)化其研發(fā)管線。
